病院案内

臨床研究

臨床研究とは

 臨床研究とは人(血液などの試料・情報を含む)を対象として、病気の成因や病態の理解、また病気の予防方法や診断・治療方法の改善や有効性を検証し、国民の健康保持増進または患者さんの病気からの回復、生活の質の向上に資する知識を得ることを目的として実施される研究のことです。このためには患者さんのご理解・ご協力が必須の条件となります。
 当院で行う全ての臨床研究は、世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」や厚生労働省・文部科学省が定めた「人を対象とした医学系研究に関する倫理指針」等を遵守しており、当院の「倫理・臨床研究審査委員会」でそれぞれの臨床研究について厳密な審査を行い、その実施承認が得られた研究のみが行われます。 従って製薬会社や医療機器メーカーが国の承認を得るために、新薬や新しい医療機器を一般診療で使用できるように客観的なデータを集めることを目的として行う「治験」とは異なります。

インフォームド・コンセント(説明と同意)とは

 臨床研究を実施する場合は患者さんのインフォームド・コンセントの取得が必要です。インフォームド・コンセントとは対象者(患者さん)に対して、臨床研究の目的、方法、対象者の負担、予測される結果(利益及びリスクを含む)について十分な説明を行い、それらを理解した上で自由意志に基づいて臨床研究に参加していただくことへの同意のことです。
 このインフォームド・コンセントの取得の方法には文書による取得方法とオプトアウト(情報公開と拒否機会)による方法があります。前者の方法は患者さんやそのご家族に臨床研究の内容を直接ご説明してご理解を頂き、その上で文書による同意をいただく方法です。後者の方法は臨床研究に関する情報をホームページ等で公開することで直接患者さんやそのご家族の同意をいただく手続きを行わない方法です。オプトアウトの場合は患者さんにその臨床研究への参加を拒否する機会が与えられています。申し出ていただければ、その手続きを行います。

彩の国東大宮メディカルセンターで実施されている臨床研究

 当院では以下の一覧に掲載された臨床研究を実施しております。この一覧表内の「情報公開」には、その臨床研究の情報公開文書が掲載されています。前項で説明した「オプトアウト」(情報公開と拒否機会)を希望される方は、この「情報公開」を参照して頂き、各臨床研究についてお聞きになりたいことがある場合やご自身の情報を利用されることを希望されない場合に臨床研究事務局までご連絡ください。

委員会審査日 番号 研究課題名 所属
研究責任者
研究に関する
情報公開
2021-07-09 38 高齢者に適したインスリンデバイスの選択 薬剤部
清水裕
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2021-06-11 37 肝切除を含む集学的治療における短期(周術期)成績および長期成績の検討 外科
本多正幸
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2021-06-11 36 膵切除を含む集学的治療における短期(周術期)成績および長期成績の検討 外科
本多正幸
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2021-04-09 35 大腿骨頚部骨折術後患者へのデノスマブ投与は臨床骨折・死亡率を減少させるか 整形外科
米本直史
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2020-12-11 34 レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査 脳神経外科
長田秀夫
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2020-10-09 33 脳卒中患者におけるTrunk Impairment Scale 日本語版の信頼性と妥当性 Trunk Control Test および Functional independent Measure との関連 リハビリテーション科
長谷川光輝
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2020-09-11 32 未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評価する観察研究 臨床腫瘍科
森美鈴
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2020-09-11 31 鼠径ヘルニア術後全例調査 外科
小島成浩
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2020-09-11 30 心電送信機用ポシェットの導入結果報告

臨床工学科

上村祐太
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2020-09-11 29 当院でのG-CAP療法の有効性の検討

臨床工学科

矢作麻結
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2020-06-12 28 S1 術後補助療法中または終了後 6 か月以内の再発膵癌に対するFOLFIRINOX 療法または gemcitabine+nab-paclitaxel 療法の多施設共同後ろ向き観察研究への当院の参加について 臨床腫瘍科
森美鈴
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2020-06-12 27 MSI-High肝胆膵領域癌に対する観察研究への当院の参加について 臨床腫瘍科
森美鈴
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2020-06-12 26 外科手術後のリンパ節検索の適正化を目的とした組織中の脂肪除去技術の開発 外科
小島成浩
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2020-06-12 25 リウマチ・膠原病における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)レジストリ“Rheumatology COVID-19Registry” を利用した多施設共同観察研究 リウマチ膠原病科
髙木賢治
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2020-06-12 24 内視鏡外科手術の多施設データベース構築 外科
小島成浩
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2020-06-12 23 腹腔鏡下直腸切除における技術認定医手術参加の有用性に関する検討 外科
小島成浩
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2020-04-30 22 ファビピラビル等の抗ウィルス薬が投与されたCOVID 19 患者の背景因子と治療効果の検討(観察研究) 消化器内科
市原広太郎
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2020-04-30 21 COVID19 に関するレジストリ研究(後ろ向き観察研究)

消化器内科
市原広太郎

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2020-04-10 20 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究 整形外科
岡田恒作
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2020-03-13 19 通いの場に参加する地域在住高齢者における主観的健康観とその要因についての検討 リハビリテーション科
小名木良太
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